Одразу три компанії-розробники оголосили про успішні результати у випробуванні вакцин від COVID-19. Тож виникає все більше сподівань, що пандемія, яка забрала понад мільйон життів у всьому світі, може, нарешті, дістатися свого кінця, пише 24 канал.
16 листопада американська фармацевтична компанія Moderna оголосила, що її вакцина проти COVID-19 ефективна на 94,5%. А вже 18 листопада американський медичний гігант Pfizer, який розробляє вакцину разом з німецьким BioNTech, підтвердив 95% ефективність своєї. В обох випадках людям треба буде зробити два щеплення з інтервалом у кілька тижнів. Вакцини були розроблені за допомоги нової технології передачі РНК (мРНК), яка передає генетичні інструкції, щоб навчити імунну систему людини виробляти антитіла, які знищують віруси. У дослідженні на пізній стадії PfizerBioNTech брали участь майже 44 тис. добровольців. Результати показали, що вакцина стабільно ефективна для людей різного віку, раси та етнічної приналежності. Для людей віком понад 65 років вакцина виявилася ефективною на 94%. Відомості про її безпеку збиратимуть ще упродовж двох років. Дослідження Moderna, у якому взяло участь понад 30 тис. учасників у США, проводиться у співпраці з Національним інститутом охорони здоров’я. Серед добровольців – люди, яким за 65 та представники різних національностей. – Цей позитивний проміжний аналіз нашого дослідження третьої фази дав перше клінічне підтвердження того, що наша вакцина може запобігти захворюванню на COVID-19, включаючи важкий перебіг хвороби, – зазначив генеральний директор Moderna Стефан Бансел. Через надзвичайну ситуацію вакцина може отримати дозвіл на екстрене (тимчасове) використання до отримання офіційного дозволу. Результати обох компаній дають можливість звернутися до Управління з контролю за продуктами та ліками США уже в найближчі тижні. Pfizer заявив, що подасть відповідну заявку найближчими днями, Moderna ж планує зробити це найближчими тижнями, щойно отримає два місяці даних про безпеку половини учасників випробування. Зазвичай процеси перевірки регулятором можуть зайняти рік і більше, але в цьому випадку це будуть тижні. Якщо фармацевтичні препарати отримають схвалення, вони отримають тимчасову ліцензію на екстрене використання із подальшим наданням даних регулятору. В разі позитивних результатів, через 12 місяців регулятор видасть звичайну ліцензію. Загалом, зараз проходять випробування на пізніх стадіях 12 вакцинкандидатів. Їхніх результатів очікують найближчими тижнями. Якщо події не набудуть несподіваного повороту, перші дози вакцин стануть доступними вже у грудні. Однак до кінця року постачання буде обмеженим. Moderna очікує отримати близько 20 мільйонів доз, призначених для США, до кінця 2020 року. Pfizer та BioNTech до кінця року матимуть близько 50 мільйонів доз у всьому світі.
